FALE COM UM ESPECIALISTA!
Realizamos seus registros e otimizamos
suas demandas junto à ANVISA
Conte com a ajuda de uma equipe técnica especializada e
multidisciplinar, com experiência comprovada, para obter seus
registros e regularizações.
32 anos de atuação no
mercado
+ de 6.000 produtos
registrados na ANVISA
Processo 100%
confidencial
Empresa com referências e
excelente reputação no
mercado
Nossos serviços
Consultoria em Autorizações de
Funcionamento de Empresas –
AFE/ANVISA;
Consultoria em Certificações de
Boas Práticas de Fabricação,
Armazenamento e Distribuição -
ANVISA;
Consultoria na Obtenção de
Registros junto à ANVISA para:
Equipamentos Médicos \ Materiais de Uso em Saúde \ Implantes Ortopédicos \ Produtos para Diagnóstico In Vitro (IVD) \ Saneantes \ Cosméticos
Tecnovigilância - ANVISA:
atendimento, suporte em
notificações e treinamentos;
Atendimento de demandas de
Direito Sanitário;
Certificações e
Autorizações INMETRO;
Protocolos Presenciais e/
ou retiradas de processos
documentos;
Legalização,
Consularização ou
Apostilamento de
Documentos;
Realização de inspeção e
elaboração de Relatório
de Auditoria;
Elaboração de Manual da
Qualidade.
Quais produtos precisam
de registro na Anvisa?
Toda e qualquer empresa brasileira ou multinacional, que seja
fabricante ou importadora de produtos alimentícios, farmacêuticos,
correlatos, saneantes e cosméticos, precisa passar por um processo
de registro e regularização, por meio da Anvisa.
Veja como é fácil aproveitar nossos serviços!
PASSO 1
Validamos se a sua empresa
está apta a registrar
produtos junto à ANVISA.
PASSO 2
Enviamos uma proposta de
trabalho personalizada e
que atenda todas as
demandas da sua empresa
para assessoria na
obtenção da Autorização de
Funcionamento de
Empresas – AFE/ANVISA,
caso ainda não tenha.
PASSO 3
Após análise técnica,
enviamos uma proposta de
trabalho personalizada, de
acordo com a
complexidade, para
obtenção dos registros dos
produtos junto à ANVISA.
PASSO 4
Enviamos um checklist
completo de necessidades
e elaboramos a petição.
Por que escolher a EPC?
+ de 32 anos de atuação no mercado;
+ de 6.000 produtos registrados na ANVISA;
Processo 100% confidencial;
Cobramos de acordo com a complexidade do registro, não onerando injustamente o cliente.
Prezamos sempre pela eficácia, eficiência, comprometimento, parceria, responsabilidade, sigilo e ética;
Nosso planejamento para 2022/2023, inclui a obtenção da certificação ISO 9001;
Estamos entre as mais qualificadas Consultorias em Registros/ANVISA do Brasil.
Disponibilizamos um sistema exclusivo, totalmente online, para acompanhamento do status dos seus registros e regularizações.
Equipe estruturada e especializada
Contamos com uma equipe técnica e multidisciplinar composta
por: engenheiros, biomédicos, farmacêuticos, químicos, entre
outros, para oferecer a melhor consultoria aos nossos clientes.
O que nossos clientes dizem sobre nós
Trabalhamos em estreita colaboração com a equipe EPC há mais de 5 anos. Eles ajudaram nossa equipe em todas as fases do desenvolvimento regulatório da empresa, bem como nos registros de produto junto aos órgãos reguladores. Desde a licença de funcionamento até os registros de produto, sempre houve profissionalismo, clareza e apoio nas discussões para se encontrar o melhor caminho a resolução de qualquer directiva técnica ou regulatória. Não apenas trabalhamos com eles passado, mas planejamos continuar a trabalhar juntos no futuro.
Rodrigo Fernandes
Cargo: Quality and Regulatory Compliance Director LATAM
Empresa: Arjo Brasil
A equipe da EPC sempre se mostrou muito parceira nas demandas necessárias por nossa empresa. Aprecio bastante o compromisso dos colaboradores da EPC, a qualidade do trabalho prestado, bem como a longa parceria que eles possuem com nossa empresa.
Nome: Daniella Ossada
Cargo: Regulatory Affairs Manager
Empresa: Siemens Healthineers Brasil
Atendemos clientes de diversos países como
Quem somos
A EPC é uma Consultoria técnica, documental e jurídica, que busca soluções para sua empresa no segmento de assuntos regulatórios em Vigilância Sanitária (Autorização de Funcionamento de empresas, certificações de boas práticas, registros de equipamentos e materiais de uso médico e outras necessidades) no Brasil.
Com mais de 32 anos de atuação e milhares de processos aprovados, temos uma estrutura moderna, dinâmica, capacitada e atualizada, que busca sempre a excelência em resultados com a ANVISA (órgão regulador brasileiro) e demais organismos envolvidos.